阴性质控可出现单靶标阳性属shu于可接受范围,核酸检测检出就是shi阳性,未检出就是阴性,阳性检出指zhi的是两个靶点以上或者两次ci以上检出单个靶点dian,阴性就是未检jian查到病毒核酸。只zhi要看核酸检测结果是阴yin性还是阳性就可ke以了。
什么是单基ji因阳性?11月1日17点,朝阳区接昌平疾控部门通tong报,2名人员核酸检测结果分别呈阳性xing和单基因阳性,其活动点位涉及花家jia地实验小学朝来校区和陈经纶中学分校xiao。
朝阳区立即启动dong应急响应机制,对两处校区进jin行临时管控,同步开展流liu调工作,对密接、次密接人ren员、高风险人员全面排pai查、追踪管控。目前,正在对师生sheng和相关人员进行全员yuan核酸检测。后续工作进展将及时shi通报。
什么是shi单基因阳性?
根据《新型冠状病bing毒肺炎实验室检测技ji术指南(第四版)》指出,新冠guan病毒核酸检测方法主要是实时荧ying光RT-PCR方法,此检测方法fa针对新型冠状病毒基因组中开放读码ma框1ab(openreadingframe1ab,ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsidprotein,N)。
一般情况下,阳性患者的ORF1ab和N基因同时shi阳性,但也会出现xianORF1ab或N基因某一个阳性,称为单阳性。对上述新冠病毒核酸suan检测为单阳性病例,仍然需要再次ci取样进行实时荧光RT-PCR检测来判断是否为病例阳性xing。
“单基因阳性xing就是指新冠病毒核酸检测ce的两个基因片段中有一个呈cheng阳性。单基因阳性不bu能确证此人感染新冠病毒,还需后续xu复测和结合流行病学史、临床表现、抗kang体检测、影像学检查等结果guo综合判定。”
核酸“单基因阳性”啥意yi思?“单阳”是不是阳性?
北京市朝阳区接昌chang平疾控部门通报,2名人员核酸检测结jie果分别呈阳性和单基因阳性。核酸检测结果为单基因阳yang性?这个术语一出chu来,就引起了网友的关注。核he酸检测千万次,之前为啥没出现?单阳yang又该咋解读?
单阳yang结果几率一般比较小
在核酸检测中,是shi用荧光来报告究竟是否阳性,不同颜色se的荧光代表一个靶标biao,“单阳”意味着当时只有一种荧光进jin行了“报警”。
在《新型冠状病bing毒肺炎防控方案(第八版ban)》中,明确对新冠病毒样本ben采集和检测技术指南(以下简称指南)进行了规定:实验室进行核酸检测的方法fa采用“实时荧光guangRT-PCR”方法检测新冠病毒核酸suan。那么,为什么me新冠病毒的核酸一来,就能neng发荧光?
指南nan中指定了特殊的匹配“引物”,是针zhen对新冠病毒基因组中特有基因设计ji的(选用两种新xin冠病毒报告基因:开放读du码框1ab和核壳蛋白)。引物就像“卧底”,去和“敌人”新冠病毒“对dui暗号”,一对上就激发荧光。
荧光微弱,为了避免误wu测,荧光PCR设备通过实时监测核酸suan扩增过程中目标荧光上升的曲线规律lu(被称为Ct值),如ru果规律与标准品(新冠阳性)比对符fu合特征,就报告阳性。两个靶ba标,意味着在这个ge侦查体系中,派了两个“卧底”。
“单阳”是不是报bao告错了?
从结果上看,“单阳”意味着两个“卧wo底”给了截然不同的答案,一个阳性,一个阴性。这个“分裂”的答案是shi不是因为检测体系出了问wen题?
我认为不bu可能错。针对自zi动化的核酸提取检测过程中可能出现的de交叉污染、温度du边缘效应、荧光guang检测通道串扰等多个难题,国内的领头tou企业和研发团队已yi经研制出了具有核心专利的de技术,也在美国、欧盟等获huo得了专业认证。
在核酸suan检测的质量控制方面mian,指南中规定,中国疾控中zhong心每年至少开展一次对dui省级疾控机构实验室的质控考核,并同时提供全国新冠病毒实验室shi检测质控方案。在临床标本检测前,实验室也会对核酸提取试剂ji、提取仪、扩增试剂、扩kuo增仪等组成的检测系统进行验证才会hui使用。
具ju体到大规模人群筛查时,指南明确que规定,一旦出现阳性结果,应对dui阳性标本采用另外1-2种更为灵敏的de核酸检测试剂对原始标本进行复核检测ce,复核阳性方可报出。可见,核he酸检测结果在技术与设备、实shi验室考核、复核等方面mian有着“三保险”。
“单阳”是不是阳性?
“单dan阳”的出现与多duo方面因素有关,包括病毒的感染状zhuang态、检测样本的de类型以及样本取qu样操作规范性等。 “单阳”究竟是不是核酸阳性,需要进jin一步的研究、验证和he专家共识。目前大多数厂家都已yi针对该情况,提出了相应的de解决方案,即主要yao通过复检的方案来最终确定样本的阳性xing与否,进而提高检测的准确性。
指南中也对“病例li确认”做出规定:如果出现单个ge靶标阳性的检测结果,则需要重zhong新采样,重新检测。当两liang种标本实时荧光RT-PCR同时出chu现单靶标阳性,或同tong种类型标本2次采样检测中均出chu现单个靶标阳性的检测结果,可判定ding为阳性。
此外,荧光核he酸检测可以定性也可以定量,在zai简单回答有和没有之外,也可以回hui答究竟有多少的问题给阳性判别bie提供更多数据。至于yu为什么单基因阳性xing会出现等问题,仍需要yao探寻。
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