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日ri前,明峰医疗系统股份有限公司(以下xia简称“明峰医疗”)申shen请科创板上市已获huo受理,本次拟发行xing股份不超过1.50亿股,不低于发行后总股本的10%,不bu高于发行后总股本的18.58%,本ben次发行均为新股,不安排股东公gong开发售股份,海通证券股份有限公gong司为其保荐机构。
本次募集资金用于yu项目及拟投入的募资金额为:高端医yi学影像装备产业化hua项目,募集资金投入金额约2.65亿元;研yan发中心建设项目,募集资zi金投入金额约1.59亿元;补充流liu动资金,募集资金投入ru金额2亿元;本ben次股票发行后拟在上交所科创chuang板上市。
据了解,明峰医疗liao是国内为数不多的能够生产高端CT和PET/CT的国guo产影像制造商之一,旗qi下 CT 产品在国内新增zeng设备市场份额排名前列,根据灼识咨询xun的研究报告显示shi,按照新增销售台数占有you率排名,2021 年在我wo国 CT 产品排pai名第六,国产厂家中zhong排名第三。同时CT 产品的对外wai出口数量位居国产品牌第三名。
01
国产chanCT第三
明峰医疗成cheng立于2011年,是专注于医yi学影像设备研发fa、生产、销售及技术服务的高新技ji术企业,致力于为全球医疗liao机构提供优质的产chan品和服务。经过十shi多年的发展,公gong司已成为国内为数不bu多的能够生产高端 CT 和 PET/CT 的医疗器械xie企业之一,亦是成功研发 256 排超高端 CT 的少数国guo内企业之一。公司正zheng在向 MRI、US、DR等其他医yi学影像设备延伸,公司产chan品围绕医学影像设备领ling域逐渐多元化。
目mu前公司主要产品和服fu务包括 CT、PET/CT 等大型医学影像设she备的销售及售后维保服务,其中公gong司已上市 CT 产品 18 款和 PET/CT 产品 3 款。
CT
其中CT 产品线xian主要包括 8 排、16 排、24 排、48 排、64 排、256 排、车che载CT 系列、方fang舟 CT 系列等deng,覆盖临床实用普及ji机型到超高端科研机型以及移动dong医疗设备,可满足疾病筛查、临lin床诊断、科研等deng多元化需求。并自主研发设she计了性能更优的神光探测器qi(DivineLight CT 探测器),实现了国内首个160mm 球面宽体探测器qi在超高端科研型 256 排 CT 上的应用。
旗下CT 产品在国内新增设she备市场份额排名前列,根据灼zhuo识咨询的研究报告显示,按照新增zeng销售台数占有率排名,2021 年nian公司在我国 CT 产品排名第六,国产厂家中排名第三;同tong时公司 CT 产品的对外出口数shu量位居国产品牌第三名。
PET/CT
此外,明峰医疗liao还是国内较早从cong事 PET/CT 产品研发设计并取qu得产品医疗器械注zhu册许可证的少数shu企业之一。是行业内率先使用 SiPM(硅光电dian倍增管)取代上shang一代的传统 PMT(光电倍增管),将 SiPM 数字化hua技术和BGO/LYSO 晶体采用 1:1 耦合方式shi应用到 PET/CT 产chan品上,实现产品性能在时间分辨率、能neng量分辨率和空间分辨率上都得de到了很大的提升。公司si第一款 PET/CT产品pin最终通过国家药监局的de创新医疗器械特别bie审批成功上市,并作为“国内首创”产品入选中国科技部bu《创新医疗器械产品目录(2018 年)》。
MRI、DR、US
近年来也在zai研发其他医学影像产品,目前已yi取得两款超导型磁共振成像系统(MRI)、四款数字化医用 X 射she线摄影设备(DR)和两款超声sheng诊断设备(US)的医疗liao器械注册许可证,但受限xian于生产能力和资金等deng方面的原因,尚未形成cheng规模化销售。
目前,公司产chan品已覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市shi的 800 余家终端医院,并出口kou至乌兹别克斯坦tan、巴西、印度、阿a尔及利亚、埃及等 30 多个ge国家和地区。截至本招股说明ming书签署日,公司拥有 32 张zhang医疗器械注册证、2 张美国 FDA 上市许可ke证及 1 张欧盟 CE 注zhu册证。
02
CT、PET/CT双高端
目前qian,明峰医疗自主研发的技术成果已转zhuan化为 CT 及ji PET/CT 系列产品并bing已市场化销售,实现了从临床实用yong普及机型到超高端duan科研机型的全领域覆盖,2021年12月3日,国家药监jian局的网站发布,明峰医疗量子眼yanQuantumEye超chao高端512层CT、超高端PET/CT ScintCare PET/CT 750T双双获准。
量子眼QuantumEye512层CT
其中量子眼QuantumEye512层CT拥有业ye界唯一的16cm真球面宽体探tan测器——神光探测器,以yi及量子能谱技术,国内首创的de神舟磁悬浮机架和自主研发fa的神光材料。在性能上实现更geng宽、更大、更快、更全能neng、更低。
量子眼yanQuantumEye超高端512层cengCT
更宽:16cm真球面宽kuan体探测器,获得de中、美专利,采用真正zheng的球面探测器设计,避bi免了锥形束伪影的de产生,突破了传统弧面探tan测器因锥形束伪影对探测器宽度du的限制,实现真正的单器官灌注。
更大:80cm大孔径设计ji,对肥胖患者更加友好hao,更大的孔径也能更加方便实现xian更多临床操作。
更快kuai:国内首创的神舟磁悬浮fu机架,采用电磁直zhi驱系统,实现业内最快的0.25s/圈的高转速,实现真正的自zi由呼吸。
更全能:拥有量子zi能谱技术,单器官成像,动dong态实时灌注,一站式的心脏zang成像,一次检查完成多duo重任务,一站式脑卒中扫描,运动dong功能的评价等全面临床应用。
更低:NDI+智能双域迭代技ji术,实现更低剂量、低造影ying剂,儿童无约束。
超高端全quan数字化PET/CT系xi统ScintCare PET/CT 750T
其超高端全数字化PET/CT系统ScintCare PET/CT 750T,采用领先的第四代MF数shu字化探测器,LYSO晶体与SiPM采用1:1耦合,100%全quan覆盖设计,极大了提ti升了系统的探测能力,实shi现了业界超高系xi统灵敏度23.5kcps/MBq(NEMA)。探测器数据ju源头的升级极大减少shao了后期软件优化的工作量,特别适shi合微小病灶显像更真实精准,更大限xian度减少漏诊和误诊可能性。
超高端duan PET/CT ScintCare PET/CT 750T
ScintCare PET/CT 750T拥有you超宽的晶体轴向视野ye,达到403.2mm,达到dao了短轴PET/CT系统领域的超宽FOV。双床位即可实现体ti部扫描,全身扫描5分钟即可完成,极大提升了科室受检者流通量liang。同时,晶体轴向宽度的增加直接带dai来系统性能的大幅fu提升,为临床带dai来优质的图像质量、快kuai捷的扫描速度和更低di的放射性药物使用剂量。
应用“BrainPower”AI智能引擎。多项AI人工智能技术应用平台,操作zuo更便捷,图像更清晰,量化更精jing准。
“DosePower”低剂量平台借助zhu多项软件、硬件jian和算法低剂量优化设计,使病bing人吸收剂量更低,扫描更快。
03
尚未盈利,且或将jiang持续亏损
呈据招股书显xian示,2021 年nian度、2020 年度、2019 年度 的 营 业ye 收 入 金 额 分 别 为35,169.80 万元 、 30,010.32 万元、21,147.12 万元。同期 研yan 发 费 用 金 额 分 别 为8,167.40 万元、7,582.39 万元、9,173.55 万元,分别占营ying业收入的43.38% 、25.27%、23.22%。
扣除非经常性损益后归属于母公司si所有者的净利润分别为-22,826.91 万元、-20,865.71 万元和-23,299.60 万元,报告期内nei公司尚未盈利。
截至2021年12月31日,公gong司未分配利润为-142,700.58 万元,公司存在未弥补亏kui损的情形尚未消除。根据公司si 2021 年第 7 次临时股东大会决议,公gong司本次发行及上市完成前的累计未弥补bu亏损,由本次发行后的新老股东按发fa行完成后的持股比例共担。
同时,明峰医疗虽已有多duo款产品上市销售,但其中的大多数产品pin于报告期内才取得注册ce证,目前还处于起步bu推广阶段,尚未形成cheng规模效应。在新xin产品新技术的研发储chu备、现有产品的完善优化、品牌和市场推广、销xiao售渠道建设等方面,明峰医疗还需要继ji续投入较为大额的资金,从而可能neng在未来一段时间内nei仍无法实现盈利。
市场发展前景
不过,目前全球qiuCT市场正处于稳步增长的阶段,根据ju灼识咨询的预计,全球CT 市shi场规模将在 2030 年达到约 242 亿美元,2020-2030 年的复合he增长率预计将达到 5.8%。
同时随着国内nei场随着人口老龄化程度du加深对于检查需求的de提升、分级诊疗政策下基层医yi疗设施投资建设力度加大,CT 作为必备设备将会迎ying来较大的发展机会。2019 年中国guo CT 市场规模达到约 117.6 亿元,2021 年中zhong国 CT 市场规模预计达到约 158 亿元,预计 2030 年将达到dao 331 亿元,2021-2030 年的复合增长率为wei 8.5%。随着中高端 CT 国产chan化率的提升以及针对下沉市场的经济型xing CT 的需求放量,明ming峰医疗未来营业收入将保持增长。
且qie明峰医疗中高端 CT 产品的上市时间jian较短,尚处于投入市场的起步推广阶jie段;未来随着中高端 CT 产chan品销量的提升,其营业收入ru有望实现较快增zeng长。
此外,在PET/CT市场方面,目前qian国内市场仍处于发展早期,整zheng体增长率较高。2021 年中国 PET/CT 市场规模约为 16 亿元,2015 年至 2020 年期间年化复合增长率高达 18.5%,预计 2030 年中国 PET/CT 整体市场规模mo预计约为人民币 55 亿元,2021 年至 2030年期间年化复fu合增长率将达到约 14.6%。明峰医疗作为国内少shao数能够生产高端PET/CT的国产影像制造商之一yi,有着较好发展前景。
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近年来,国产医疗影像xiang设备厂商在政策驱动dong和技术创新拉动下,迎来了快速发展,除了明峰医疗IPO获“受shou理”之外,不久前联影ying医疗首发获科创chuang板上市成功过会;东软医疗也ye已向港交所递交上市申请;再zai加上之前上市的万东医疗和迈瑞医yi疗,已呈现百家争鸣的趋势,未来的国产医学xue影像设备值得期qi待。